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药审中心对同名同方药有新指导原则!

发布时间:2022-12-28 来源:精金石知识产权 阅读量:127

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。


根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


特此通告。

国家药监局药审中心

2022年12月26日


附件

同名同方药研究技术指导原则(试行).pdf

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(来源:国家药品监督管理局药品审评中心网站)


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