精金石组织关于单抗药物专利审查的内部学习会

2021年12月31日，精金石抗体药物实务小组就“单抗药物专利在美国的审查与授权”进行了内部学习，经过授课老师的讲解，了解USPTO关于“抗体例外”规则的发展变化过程。

在学习过程中，抗体药领域的两位专利工程师就关于单抗药物Humira的Centocor诉Abbott案、以及关于单抗药物Alirocumab的Amgen诉Sanofi案进行了热烈讨论。

此外两位工程师根据授课老师讲解的案例，针对“抗体例外”规则的优点和缺点进行了热烈讨论，最终得出结论“抗体例外”规则整体而言弊大于利，在司法实践中走向废止也是必然趋势。

最后，通过本次以及历次的内部培训，精金石抗体药物实务小组成员对中（CNIPA）、美(USPTO)、欧（EPO）关于单抗专利审查实践有了进一步认识。整体而言，EPO对于单抗专利的审查尺度较CNIPA和USPTO更为宽松，关于使用轻重链CDR、轻重链、杂交瘤以及CDR之外的序列一致性的单抗限定方式在三个受理局较为统一，均有可能获得授权。