专利刚授权，石药就发起了挑战——歌礼制药GLP-1专利的“9个月生死窗口”

做美国专利的中国药企，最盼的就是两个字：授权。授权通知书一到手，几年的研发投入好像总算有了交代，很多人会松一口气。

且慢，专利虽然授权了，护城河却未必修好。

尤其对于美国专利来说，专利越值钱，授权之后的那段日子反而越不消停。

歌礼制药，眼下就在经历这种事。

再过两天，2026年8月31日，下周一，美国专利审判和上诉委员会（PTAB）要对一件案子举行口头听证，案号PGR2025-00057。

坐在专利权人位置上的是歌礼，它的美国专利US 12,234,236被人提起授权后审查，要求宣告多项权利要求无效。

发起挑战的叫康久普乐（ConjuPro），这个名字有点陌生，但它背后是石药集团。

也就是说，两家中国药企，跑到美国去打一场专利仗。

事情的前因后果

2025年2月25日，歌礼这件专利在美国获得授权，保护期一直到2044年。

专利里保护的“化合物1”，正是歌礼核心产品ASC30的关键化合物，GLP-1受体激动剂，减肥药赛道现在最热的东西。

一个月之后，2025年3月下旬，石药找上门来，想买这个化合物的全球授权许可。

歌礼没卖。

又过了三个月，6月，石药旗下康久普乐向美国专利商标局递交了PGR请求，要把这件专利的权利要求1-9、12-17、21-25全部打掉。

歌礼则在公告里diss了石药一句：你们自己正在申请的“化合物10”，跟我们专利里的化合物1，分子结构一模一样。

2025年12月1日，PTAB决定启动审理（Institution）。

这一步很重要：按PTAB的标准，启动审理意味着委员会认为挑战方至少有一项主张有合理可能成立，否则直接就驳回了。

然后，就是2026年8月31日，即下周1的即将开始的听证。距离今天还有2天。

先礼后兵，买不成就打。GLP-1是个千亿级的市场，晚一步就是几个身位的差距。石药这么干，从商业上讲无可指摘；从行业角度看，也给所有出海药企上了一课。

为什么美国专利刚授权的时候最危险

关键在一个很多国内药企不太熟悉的程序：PGR，Post-Grant Review，授权后审查。

先说明一句，PGR不是法院里的侵权诉讼，而是PTAB主持的一种行政审查程序，有点类似国内的专利无效宣告，但规则更苛刻。

最苛刻的一条是时间：第三方必须在专利授权之日起9个月内提出，过期不候，这是美国专利法第321条明确规定的。所以标题里说的“第一年最危险”，更准确的讲法是：授权后的前9个月，是对手的攻击窗口。

歌礼的专利2月25日授权，石药6月动手，时间卡得很准。

这个窗口为什么危险？因为PGR能用的理由特别全。大家熟悉的IPR（多方复审），基本只能拿已有的专利文献说事，攻击新颖性和非显而易见性，路子比较窄。PGR不一样，除了新颖性、非显而易见性，说明书的书面描述充不充分、技术方案能不能实施、权利要求清不清楚，全都可以拿来打。

而对于药物专利，一件新药专利里往往包含Markush通式、具体化合物、组合物、适应症、剂量方案，还有支撑这些的大量实验数据。竞争对手只要咬死一点就够难受的：你的范围圈得这么宽，数据撑得住吗？或者换个方向打：这些化合物，不就是从已有结构上顺手改出来的吗？

所以对美国专利，我一直觉得有个说法挺贴切：授权只是过了审查员这一关。真正的考验，是竞争对手那一关。

双方的争议点在哪里？

石药的思路是拿礼来的口服小分子GLP-1药物orforglipron这类已公开的先导化合物做起点，再结合其他文献，论证歌礼的化合物只是顺理成章的改造，不具备非显而易见性。

歌礼的应对，归纳起来有几个点：

还有一点，就有点意思了：

歌礼在答辩里指出：石药自己后来也递交了专利申请，要求保护的就是它现在声称“显而易见”的这类化合物。既然显而易见，你申请专利干什么？

案子还在审，结果没出来，现在说谁输谁赢都为时过早。但不管结果如何，这个过程本身就很值得国内同行跟踪和关注。

专利稳定性分析的重要性

一件美国专利，尤其是创新药物专利，往往关系到动辄几十亿的利益。

所以在提交专利申请前，要思考的远远不止“能不能授权”这一个问题。还得不断地追问：竞争对手明天拿最狠的现有技术来打，它活得下来吗？

这就是专利稳定性分析。

具体怎么做？核心专利在授权前，或者重大交易前，找团队模拟对手做一次红队攻击：把最接近的先导化合物挖出来，把最危险的几篇文献重新组合，分析研发人员有没有修改动机，检查Markush范围的数据支撑，把说明书的书面描述和可实施性再过一遍，顺便想想哪些实验记录将来能当证据用。

注意，这跟普通的专利检索完全是两码事。普通检索回答的是“有没有类似专利”。稳定性分析回答的是另一个问题：如果有人真舍得花几十万美元来打这件专利，他最可能从哪下刀？

最后

很多企业评价专利工作，就看申请了多少件、授权了多少件。

但一旦专利真正涉及侵权攻防，评价标准里最重要的一条就变成了：这件专利值不值得别人花钱来打？真来打的时候，守不守得住？

歌礼的ASC30是口服小分子GLP-1R完全偏向激动剂，据公司介绍，是目前唯一一款既能每日一次口服、又能每月一次至每季度一次皮下注射的在研小分子GLP-1药物。

公司公告里的数据也不错，美国肥胖适应症13周II期做完了，125例受试者，20、40、60毫克三个剂量组经安慰剂校正后平均减重5.4%、7.0%、7.7%，没看到平台期。糖尿病适应症II期也开了，下半年准备推全球III期。

对于国内的创新药企业，考虑到专利背后动辄几十亿的利益，专利管理如果只停留在“申请、授权”两段式，那跟把几千万的研发投入白白送人，其实没什么两样。

所以，创新药的专利布局和申请策略，得当成一整条防线来建：研发记录、中国首申、PCT和美国布局、延续申请、授权前稳定性评估、PGR和IPR预案、许可和诉讼，一环扣一环。

让我们静待两天后的听证以及案件随后的进展。