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你知道核酸检测技术有哪几种吗?

发布时间:2021-04-12 来源:精金石知识产权 阅读量:127

新冠肺炎疫情发生以来,核酸检测一直是最终确诊新冠肺炎的标准之一。核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸,来确定是否被新冠病毒感染。

疫情爆发以来,国内出现大批有关核酸检测技术的专利申请,从已授权专利来看,核酸检测技术包括:RT-PCR、基于Cas酶的检测技术(CRISPR/Cas)、高通量测序、环介导等温扩增(LAMP)和荧光原位杂交检测(FISH)等。

授权量前4位的申请人如下:

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1.RT-PCR

RT-PCR(Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction)具有快速、准确、灵敏度高等优点,是目前WHO、中国疾控中心等官方指南建议的检测方法。

此类代表性的专利有:圣湘生物科技股份有限公司的“检测冠状病毒并分型的组合物、试剂盒、方法及其用途”、“病毒核酸检测的预处理方法、预处理液、试剂盒及其用途”、“用于2019新型冠状病毒核酸提取的组合物、试剂盒、用途及其方法”等;中山大学达安基因股份有限公司的“一种新型冠状病毒RT-PCR检测方法及试剂盒”、“新型冠状病毒N基因核酸检测试剂盒”等;珠海丽珠试剂股份有限公司的“一种检测2019新型冠状病毒的核酸组合物、试剂盒以及方法”、“用于血液筛查的核酸组合物和试剂盒”;深圳市梓健生物科技有限公司的“2019新型冠状病毒的检测引物组、探针组及检测试剂盒”;上海邦先医疗科技有限公司的“一种用于新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒及其使用方法”、上海思路迪医学检验所有限公司的“一种检测新型冠状病毒和流感病毒的试剂盒”等。

2. 基于Cas酶的检测技术(CRISPR/Cas)

基于 CRISPR的核酸检测技术目前还处于新兴阶段,该技术可无需特殊仪器辅助,反应体积小又有很高的灵敏度精确度,方法成熟后可扩大通量检测,因而显示出极大的应用发展前景。由于病毒的高变异性,如何提高 crRNA 靶向识别的特异性、反应的稳定性很是关键。

此类代表性的专利有:上海科技大学的“一种用于新冠病毒核酸快速检测的Cpf1试剂盒及其制备方法与应用”、“一种检测呼吸道病原的核酸的试剂盒、检测方法及应用”;中国人民解放军军事科学院军事医学研究院的“一种用于检测新型冠状病毒(2019-nCoV)的CRISPR核酸检测试剂盒”;深圳市众循精准医学研究院的“一种新冠状病毒COVID-19核酸检测方法及试剂盒”;天津大学的“检测2019新型冠状病毒核酸的试剂盒”等。

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3. 高通量测序

高通量测序技术优势在于高准确性,高通量、高灵敏,检验RT-PCR灰度可疑区的结果,避免RT-PCR由于样本病毒低载量问题、引物或探针结合区存在突变位点导致的假阴性结果,同时还可以鉴定出其他的致病病原体。

此类代表性的专利有:广州微远基因科技有限公司的“COVID-19感染的宿主标志物的应用”;浙江迪谱诊断技术有限公司的“一种高灵敏高通量检测新型冠状病毒的试剂盒及其应用”等。

4. 环介导等温扩增(LAMP)

环介导等温扩增反应,其操作简单,对仪器设备要求低,结果通过肉眼观察白色浑浊或绿色荧光的生成来判断,其具有反应快速和操作简单的优点。

例如:广东环凯生物科技有限公司和广东环凯生物技术有限公司的“一种SARS-CoV-2干粉化LAMP快速检测试剂盒”等。

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5. 荧光原位杂交检测(FISH)

对新型冠状病毒肺炎的荧光原位杂交(Fluorescence In Situ Hybridization,FISH)检测,能够在保持细胞、组织完整性的同时能够实现对SARS-CoV-2病毒核酸的定位检测,是对SARS-CoV-2病毒核酸基因检测的有效补充,能够弥补现有荧光定量PCR检测受PCR抑制因素的影响存在一定漏检率的缺陷。

例如:上海吉玛制药技术有限公司的“检测新型冠状病毒SARS-CoV-2的FISH探针组及其制备方法、用途”等。


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